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运用HEOR和RWE制定有效的市场准入策略

作者:微天使 阅读:715次 时间:2017-07-05 15:20:00

任何高品质的医疗技术,包括药物和医疗设备,只有通过市场准入,才能真正服务于患者,带来疾病治疗的改善和临床管理的优化。所以,为了向准入管理机构和付费方全面展现自身临床和经济价值而制定精准的市场准入策略对于任何一种医疗技术都是至关重要的。

而设计一个有效的医疗技术市场准入策略通常需要经过三个步骤。


首先,要全方位的了解市场和相关政策,定位自身价值,洞悉行业动向,解析社会需求;


第二,要广泛挖掘高质量的临床和经济数据,运用真实世界证据,证明自身价值,体现自身优势;


第三,要合理并深度分析数据,运用药物经济学和临床效果评价技术,科学地呈现价值信息,更好地实现与政策制定者和临床使用者之间的价值沟通,帮助达成预期的市场准入及定价策略。


在实施市场准入策略的这三个关键步骤中,通过HEOR(Health Economics and Outcomes Research)和RWE(Real World Evidence)相关的工作能够完整高效的满足这些需求。


就HEOR/RWE可提供的服务而言,首先,要全方位地了解市场和相关政策需要准确市场定位和产品全景分析(Value Proposition, Landscape Analysis and Evidence Requirements Research)


中国卫生体制改革的政策不断更新,对政策的分析和理解在不同治疗领域需要不同且及时的解读,可以使企业洞悉行业发展方向。而对产品的价值信息经过文献研究、市场分析、专家和患者访谈、竞品在国内外情况对比等,更准确地定位产品价值。


第二,全面和高质量的临床和经济数据,需要全方位的效果评价(Outcomes Research)和真实世界数据(RWE),对证据层面不完善的地方进行预测和补充。


效果评价的主要目的是收集已经存在的各种临床和经济数据,比如各种已经出版或未出版的临床实验数据(包括随机对照实验和各种观察性研究)、政府统计数据、专家访谈数据、专业组织或会议文献数据等等。


收集数据的目的是用于评估医疗技术对患者健康的收益(包括长期和短期、临床和经济等收益)。常用的研究方法有系统评价(Systematic Review)和荟萃分析(Meta-Analysis),包括配对和网络荟萃分析(Pair-wise and Network Meta-Analysis),以及间接比较分析(Indirect Comparisons)。


尽管通过系统全面的文献研究以及专家访谈能够得到中国的本土数据,但要获取医保和准入决策者所期望的高质量RWE证据,仍然需要许多扎实的实效性工作。


强大的电子数据库及其资源网络、科学的方法论、真实世界的患者水平数据,是支持研究结论的证据的基础;同时,对产品研发中上游进行追溯也能够为后期市场准入做足充分的数据准备。


第三,收集临床和经济数据的根本目的是要合理并深度分析数据,呈现价值证据。


这就需要运用到卫生及药物经济学评价方法(Health Economic Evaluations),包括Cost-effectiveness, Cost-utility, Cost-benefit, Cost-minimization, 以及Budget Impact Analyses等等。


通过构建模型(Decision Tree, Markov Model, Discrete Event Simulation, etc)和各种统计分析技术(Survival Analysis, Regression Analysis, etc),能够科学地呈现价值信息,并制作全面的价值档案材料(Value Dossier)。


把所有的证据和策略整合设计出一个易于理解及操作的关键价值沟通主张和方案,可以更有效地与政策制定者、医保支付方、医疗服务提供者进行价值证据的展示和沟通,以支持纳入医保的决策,并指导临床医师处方的模式和规范病人就医行为,帮助达成预期的市场准入以及定价和销售策略。


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